Para ahli kesehatan global kini mengungkapkan kekhawatiran mendalam terkait uji coba vaksin yang dianggap ‘tidak etis’ di Guinea-Bissau. Mereka berpendapat bahwa uji coba ini bisa menjadi ‘prototipe’ untuk penelitian yang mungkin dilakukan di bawah kepemimpinan Robert F. Kennedy Jr, sekretaris Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) yang dikenal sebagai kritikus vaksin.
Detail Uji Coba Vaksin
Pusat dari kebijakan vaksin di AS kini melibatkan sekelompok peneliti asal Denmark yang karyanya tentang dampak kesehatan vaksin sedang dipertanyakan. Uji coba di Guinea-Bissau bertujuan untuk mengevaluasi dampak kesehatan secara keseluruhan dari pemberian vaksin hepatitis B dengan hanya memberi vaksin kepada setengah dari bayi yang baru lahir meskipun terdapat prevalensi penyakit ini sebesar 18% di kalangan orang dewasa, yang dapat menyebabkan konsekuensi kesehatan yang serius bahkan fatal.
Protes Terhadap Praktik Penelitian
Organisasi Stand Up for Science, sebuah lembaga nonprofit yang berfokus pada sains dan kesehatan di AS, mengirimkan investigator ke Guinea-Bissau untuk meneliti catatan publik dan mewawancarai para ahli. Mereka mengungkapkan hasil penelitian yang mengkhawatirkan tentang keterlibatan mendalam Proyek Kesehatan Bandim dalam kesehatan masyarakat di Guinea-Bissau dan tantangan yang dihadapi dalam melakukan penelitian etis di sana, yang dapat berdampak besar pada pelaksanaan penelitian di bawah kepemimpinan Kennedy.
“Kami khawatir ini adalah prototipe untuk studi lainnya,” ungkap Colette Delawalla, pendiri Stand Up for Science. Ia menekankan bahwa AS dapat mendanai studi global dengan kekhawatiran etika yang serupa dengan eksperimen Tuskegee, yang terjadi lima atau sepuluh atau seratus kali dalam setahun. “Ini bisa sangat mematikan,” tambahnya. Stand Up for Science juga mengadakan demonstrasi di seluruh negeri pada hari Sabtu untuk memprotes langkah-langkah seperti ini.
Keterikatan Peneliti Denmark
Para peneliti Denmark yang terlibat dalam uji coba vaksin hepatitis B yang kini ditangguhkan telah menjalankan Proyek Bandim di Guinea-Bissau selama 48 tahun. Namun, mereka kini menghadapi pertanyaan baru mengenai pekerjaan mereka sebelumnya. Terbaru, sebuah studi yang diterbitkan dalam jurnal Vaccine mengungkapkan beberapa kasus di mana para peneliti tampaknya melakukan penelitian dan kemudian merilis hasil yang tidak lengkap atau sama sekali tidak dirilis.
Kelompok ini memiliki hubungan yang dalam dengan pemerintahan AS saat ini; Kennedy telah menyebut Peter Aaby, salah satu peneliti, sebagai pengaruh utama dalam pandangannya tentang vaksin. Christine Stabell Benn, peneliti lainnya, terlibat dalam kelompok kerja hepatitis B dari komite penasihat tentang praktik imunisasi, yang berarti dia ikut menentukan bukti di balik keputusan komite untuk mengakhiri rekomendasi universal vaksinasi saat lahir.
Tantangan Etika di Guinea-Bissau
Menurut Magda Robalo, mantan menteri kesehatan dan presiden Institut Kesehatan Global dan Pembangunan di Guinea-Bissau, para peneliti ini “sangat terhubung” di Guinea-Bissau. “Mereka terintegrasi dalam sistem.” Salah satu sumber menyebutkan bahwa Bandim “adalah pemerintah”. Komite etika Guinea-Bissau dipandang sebagai “klub teman”, yang berpotensi memengaruhi keputusan mereka dalam menyetujui protokol penelitian.
Robalo menambahkan bahwa komite etika mengenakan biaya untuk setiap tinjauan studi, yang bisa menjadi “masalah” karena dapat memengaruhi anggota untuk menyetujui protokol penelitian. Selain itu, tantangan lain adalah mendapatkan persetujuan informasi karena tingkat melek huruf yang rendah dan batasan bahasa. Istilah dalam kreol lokal untuk hepatitis B dan penyakit lain yang menyebabkan jaundice adalah “febri amarelu”, yang juga merupakan nama penyakit terpisah. “Bagaimana bisa ada persetujuan informasi jika bahkan tidak ada bahasa yang baik untuk menjelaskan kepada orang-orang tentang apa yang mereka lindungi?” tanya Delawalla.
Kesimpulan
Robalo menyimpulkan bahwa Guinea-Bissau saat ini tidak memiliki satu pun lembaga yang kredibel dalam penelitian kesehatan masyarakat. Ini juga berarti banyak peneliti lokal bekerja sama dengan Bandim dalam studi, yang menciptakan potensi konflik kepentingan. Situasi ini menyoroti perlunya pengawasan yang lebih ketat dan standar etika yang lebih tinggi dalam penelitian kesehatan di negara berkembang, termasuk di Indonesia, di mana tantangan serupa mungkin juga dihadapi.